公司在心肾代谢健康与肿瘤领域达成多项里程碑

年内肿瘤、精神健康与肺纤维化领域的临床研究将发布最新数据

上半年净销售额同比实现7.4%*的强劲增长

上海2024年7月18日 /美通社/ -- 7月18日，以研发驱动的全球生物制药领军企业勃林格殷格翰发布了2024年上半年业绩。今年上半年，公司大幅加速推进关键治疗领域的产品管线，达成多项重要里程碑。

勃林格殷格翰全球执行董事会主席冯保和（Hubertus von Baumbach）先生表示："我们在4月公布的公司研发规划的基础上，进一步加大研发投入。针对代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎，我们已公布了振奋人心的研究数据。接下来，我们还将发布肿瘤、精神健康与肺纤维化领域的最新研究结果。这些新进展给予了我们充足信心，加速推动这些晚期在研药物上市前准备。我们非常高兴看到公司产品管线飞速发展。"

勃林格殷格翰持续推进处在不同临床试验阶段的研发管线。上半年，公司在心血管代谢疾病、精神健康与肿瘤领域启动了5项新的I期、II期或III期临床试验；在炎症性疾病领域，公司的在研产品也成功获得2项快速通道资格认定。与此同时，公司宣布达成9项研发合作协议，覆盖各治疗领域与技术平台，极大增强了公司的人用药品产品组合。

勃林格殷格翰全球执行董事会成员、财务负责人Frank Hübler表示："随着我们研发管线在深度与广度持续拓展，我们在资源配置时保持高度专注。我们希望竭尽所能加速产品研发，将我们的创新药品更快惠及患者。"

在持续强劲的市场需求拉动下，2024年上半年公司净销售额同比增长7.4%*至129亿欧元，包括人用药品业务的欧唐静®家族与维加特®，以及动物保健业务的尼可信®家族产品等在内的多个勃林格产品驱动增长。

人用药品业务

勃林格殷格翰积极为未来产品组合以及即将上市的产品做准备。过去几个月，公司在所有重点治疗领域都取得进展。年内，公司还将发布肿瘤（Zongertinib）、精神健康（Iclepertin）与肺纤维化（Nerandomilast）领域临床研究的更多最新结果。

公司在促进整体心肾脏代谢 (CRM) 健康方面的研究努力达成一系列重要里程碑。其中，survodutide治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验取得突破性的积极结果：与安慰剂(18.2%)相比，高达83%接受survodutide治疗的MASH成人患者实现了具有统计学意义的改善[组间差异：64.8%，(CI 51.1% - 78.6%), p<0.0001]。此外，该试验一项亚组分析结果显示，与安慰剂(25.9%)相比，多达64.5%的F2和F3期纤维化（中度至晚期疤痕）成人患者的纤维化程度得到改善，且MASH无恶化 [组间差异：38.6%，(95% CI 18.1% - 59.1%), p=0.0005]。[1]

公司启动了一项新型选择性醛固酮合酶抑制剂（ASi）联合恩格列净治疗慢性心力衰竭患者的III期临床试验。勃林格殷格翰还将与牛津人口健康中心合作，开展一项使用Asi治疗慢性肾病的III期临床试验。

此外，勃林格殷格翰已与美国心脏协会心肾代谢健康倡议达成多年赞助协议。这一最新宣布的举措将帮助公司更好地了解心肾代谢关联性疾病患者的负担，从而提供更好的治疗方案。

勃林格殷格翰致力于通过定向投资重返肿瘤治疗领域。HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂Zongertinib治疗HER2 变异阳性实体瘤患者的Ia/Ib期试验结果表明，Zongertinib展现出良好的耐受性与显著的有效性[2] 。此外，尽管Brigimadlin治疗去分化脂肪肉瘤的Brightline-1临床试验未达到主要终点，但获益-风险评估结果仍为阳性。完整的试验结果将于年内晚些的医学会议上公布。这两项临床试验结果将于近几个月的医学会议上公布。

2024年上半年，勃林格殷格翰人用药品业务净销售额同比增长9.3%*达103亿欧元，主要得益于欧唐静®家族和维加特®的强劲表现。为了满足不断增长的市场需求，勃林格殷格翰对生产与供应网络持续高位投资。今年1月，勃林格殷格翰宣布投资1.2亿欧元升级扩建位于希腊Koropi的工厂，旨在提升新上市与现有药品的产能，包括处于晚期开发阶段的一些在研产品。

动物保健业务

在畜禽业务领域，家禽疫苗VAXXITEK产品组合持续拓展，增长16%。公司新推出了一款保护牛羊免受血清3型蓝舌病病毒（BTV-3）感染的新疫苗：BULTAVO 3™。这是首个能够预防临床症状与死亡的BTV-3疫苗。目前BULTAVO 3™ 已在荷兰、比利时和德国获得紧急使用许可。近期这三个国家爆发的BTV-3疫情给当地农场主造成严重损失，并对邻国构成威胁。

今年上半年，动物保健业务增长低于预期，净销售额同比增长0.9%*至25亿欧元。

随着犬用NEXGARD PLUS和猫用NEXGARD COMBO的最新上市，尼可信®系列抗寄生虫产品的净销售额同比增长16%。作为首个获批的犬用抗蜱虫与跳蚤非处方咀嚼片，FRONTPRO®现已在欧洲大多数国家上市，并持续推动该区域业绩增长。在宠物治疗产品领域，犬用充血性心衰治疗药物勃欣定的净销售额同比增长16%。

管线展望

展望未来，人用药品业务预计到2030年将收获多达25项获批上市成果。动物保健业务预计到2026年也将于各地市场收获20项新注册上市成果，包括产品迭代、适应症拓展和新产品上市。

* 经汇率调整后

参考文献：

1 Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial". Oral presentation at European Association for the Study of the Liver Congress, Milan, Italy. 7June 2024. Abstract #LB117, presentation #GS-006.

2 Heymach, John. "Phase Ia/Ib trial of zongertinib (BI 1810631), a HER2-specific tyrosine kinase inhibitor in patients with HER2 aberration-positive solid tumors: updated Phase Ia data from Beamion LUNG-1, including progression-free survival data”. Oral presentation at American Society of Clinical Oncology, United States, Chicago. 1 June 2024. Abstract #8514